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淺述進口標準品與對照品的區別
  • 發布日期:2020-08-18      瀏覽次數:127
    •   有些廠商會給自己的進口標準品定一個定值範圍,這個定值範圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測係統的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該標準品應用於另一個檢測係統,由於方法學的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測係統的準確度不佳。此時需要強調的是檢測係統都是用來測定新鮮血清的,不是用來測定質控品或其他物質的。檢測係統隻有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測係統之間隻有在檢測新鮮血清時才具可比性。
        首先先為您介紹進口標準品和對照品的區別:
        1、通常用來校正檢定儀器性能、檢查、鑒別以及含量測定的標準物質就是對照品,而用來生物藥品中含量測定、鑒定生物和抗生素的標準物質就是標準品。
        人們經常搞混,覺得對照品就是標準品,是同一種物質的兩種不同的提法,這就很容易出現錯誤,出現錯誤的原因可以是有的藥品有對照品也有標準品,就算是同一種物質的對照品與標準品,標定方法、規格和用途都可能是不一樣的,要注意這一點,避免出現難以解決錯誤,給自己和他人帶來不必要的損失。
        2、對照品就是由生產單位采用和製品生產工藝相同的方法製備,用於生物製品理化等方麵測定的特定物質。進口標準品是用於抗生素、生物測定和生化藥品中含量測定的標準物質,以國際標準品進行標定。對照品一定要保證和製品標準配方保持一致。
        可加沒有對測定的幹擾物質的合適的穩定劑來彌補一些對照品穩定性較差的缺點。對照品是由國家藥品檢定機構審查認可的,它的標準不能低於製品的質量標準,否則不能正確發揮出對照品的作用。
        以上就是小編今天為大家帶來的全部內容了,希望能夠對您有所幫助。
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