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為您解讀:校準品、雜質標準品、質控品之間的區別
  • 發布日期:2019-12-03      瀏覽次數:304
    •    為您解讀:校準品、雜質標準品、質控品之間的區別
        校準品、雜質標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質,某一種或多種特性值隻夠均勻並被良好確定,用於校準測量係統,評價測量程序或為材料賦值。但三者並非用一個概念,他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用,例如將不同廠商的雜質標準品應用於檢測係統;使用給定值的質控品評價檢測係統;使用質控品來校準檢測係統等等。校準品、雜質標準品、質控品的來源及定值方式,得出正確使用三種參考物質的方法。
        一般而言,檢驗工作中使用的雜質標準品屬應用標準。將符合質量標準的純品使用稱量法和容量法配製成溶液。用決定性方法反複測定,結果在規定的範圍內屬合格。測定製的可靠性取決於鑒定方法,分析方法的可靠性不如公認的稱量法和容量法。雜質標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可將實測值替代修正。
        雜質標準品中被檢分析物的含量無法由稱量法和容量法確定,隻能依賴於分析方法。雜質標準品的校準值隻能取決於分析方法和檢測係統。但所有用於檢驗中的檢測方法、儀器、試劑等都是用來監測病人的新鮮樣品的,不是用來監測雜質標準品這樣處理過的樣品的。所有雜質標準品都是處理過的樣品,和新鮮樣品有著新的基質差異。若使用公認的參考方法去標化測定雜質標準品,測定程序是嚴格的,測定隻是可靠的,但不是校準值。使用該測定值去校準常規的檢測係統時,雜質標準品中的分析物被檢測時的表現明顯不同於新鮮病人樣品,不能將參考方法係列的準確度通過雜質標準品傳遞給病人。
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